Además de los resultados, la compañía facilita información concreta de los BNTs que están a punto de dar el salto al mercado, uno de ellos del que amplían información es el BNT06 ya en mercado en México.
Resultados:
_Los ingresos de explotación pasan de 884.000 a 2.248.000€
_ El EBITDA pasa de -366.000€ a +645.000€
_el resultado neto mejora de -635.000€ a -16.000€
Balance: El patrimonio neto aumenta de 7.570.000€ a 9.088.000€
_El fondo de maniobra alcanza 1.670.000€
_La deuda financiera neta con entidades de crédito: SOLO 236.000€.
Estos 2 apartados dan mucha tranquilidad, puede que no suba y haya valores en el continuo subiendo en el año con unos números y ratios mucho mas elevados que estos.
Lo importante es que a nivel de números la empresa va bien, falta dar ese salto de calidad que ayude a multiplicar la cifra de negocios, EBITDA y neto, ello pasa por licenciar algo TOP de su amplia cartera de desarrollos.
Seguimos opinando que el BNT05 en mercado justificaría un precio de BIONATURIS por encima de los 15€ y según lo que indican a continuación parece estar mas cerca.
Evolución de los programas BNTs en desarrollo
A continuación, se describen los principales hitos conseguidos y autorizados a difundir de los principales programas BNTs en marcha de mayor relevancia.
BNT005 (vacuna recombinante, profiláctica y terapéutica, frente a leishmaniasis visceral canina).
BNT005 sería la primera vacuna recombinante que induce el mismo tipo de respuesta inmune observada en los individuos que superan la enfermedad, sirviendo no solo para prevenir, sino para tratar esta enfermedad canina.
En el tercer trimestre de 2016 ha concluido el ensayo clínico de duración de inmunidad y protección frente a infección experimental en perros Beagle de BNT005.
Los resultados de este ensayo se han diferenciado claramente de los obtenidos anteriormente en ensayos de similares características realizados con otras dos vacunas profilácticas contra la leishmaniosis canina registradas en Europa. El ensayo de Bionaturis es el único en el que en el grupo de perros control sin vacunar aparecieron síntomas severos de leishmaniosis compatibles con estadios avanzados de la enfermedad, que permiten hacer una comparación entre éste grupo y el grupo vacunado en condiciones de enfermedad similares a una situación clínica real de leishmaniosis de estadio superior a 2, momento en el que se suele acudir a la clínica veterinaria.
En otros ensayos reportados anteriormente el reto fue más débil y ningún animal de los del grupo control o vacunado mostró síntomas externos de leishmaniosis. La comparación entre grupos se realizó atendiendo a la carga parasitaria o a la presentación de síntomas detectables en la necropsia. En el ensayo de Bionaturis, el 58% de los animales del grupo control sin vacunar mostraron síntomas externos severos de leishmaniosis, mientras que esos síntomas no aparecieron en ninguno de los vacunados con BNT005 (0%).
Otra característica diferenciadora del ensayo de Bionaturis ha sido el exhaustivo seguimiento de la respuesta celular específica contra Leishmania infantum producida por la vacunación. Este tipo de respuesta es la que tanto en humanos como en perros aparece en los individuos que resisten la enfermedad. BNT005 induce este tipo de respuesta inmunitaria deseada y la infección por el parásito no es capaz de revertirla.
Bionaturis y sus socios en el Instituto López Neyra del CSIC en Granada y la Universidad de Murcia han recabado datos que muestran la cinética de la respuesta celular inducida por la vacunación y su correlación con la eliminación del parásito.
BNT005 ha completado con éxito dos ensayos de seguridad en perro Beagle, un ensayo de ajuste de dosis y duración de inmunidad y un ensayo de protección frente a infección experimental que acaba de concluir.
Tras la fabricación del primer lote piloto bajo prácticas de correcta fabricación –subcontratado– se realizarán dos ensayos de campo frente a infección natural para proceder al registro comercial tras licencia en negociación con socios comerciales.
BNT006 (péptido inmunomodulador).
Complejo inmunomodulador basado en un péptido que induce la maduración del sistema inmune en animales jóvenes y muestra poder antimicrobiano para combatir infecciones y sus efectos sin el uso de antibióticos o esteroides, incluyendo bacterias multirresistentes. Uso aislado o de manera combinada con otros agentes bactericidas o probióticos. Aplicación en salud humana y animal.
Los resultados de ensayos en granjas experimentales y comerciales completados muestran que el tratamiento vía oral de animales jóvenes –aves y porcino– mejora la economía del proceso de producción ya que el conjunto de los animales alcanzan los pesos deseados para su comercialización en menos tiempo y con mejores índices de conversión alimenticia. El efecto se consigue mediante la inducción de la maduración del sistema inmune de los animales más débiles mediante un mecanismo natural bien caracterizado y validado por ensayos realizados durante el desarrollo de BNT006.
En la actualidad existen dos presentaciones comerciales, una para tratamiento de aves y otra para tratamiento de lechones, registradas como aditivo alimentario en México y en proceso de registro en China.
En el tercer trimestre de 2016, Bionaturis ha avanzado la negociación de acuerdos con dos socios comerciales para el ensayo de la mejora de producción en granjas en sus regiones de influencia, incluyendo la Unión Europea. Estos ensayos se realizarán con las formas comerciales y de tener éxito supondrán la ejecución de licencias comerciales y registro en dichas regiones.
Además, en el tercer trimestre de 2016 se han terminado de obtener los resultados de los dos primeros ensayos exploratorios de uso de BNT006 mediante tratamiento oral en rumiantes, concretamente en ganado bovino. Estos ensayos se han realizado en España en colaboración con la empresa ganadera COVAP y han sido apoyados por incentivos de la Corporación Tecnológica de Andalucía (proyecto Bovihealth). El objetivo de estos ensayos, cuyos resultados se publicarán tras la finalización del proyecto, ha sido evaluar si el tratamiento oral, especialmente en animales jóvenes, permite igualmente observar un incremento en los parámetros de producción y mejor respuesta a los programas de vacunación, como ya se observó tras tratamiento oral de aves y cerdos.
BNT011 (vacuna recombinante para uso oral)
Es una vacuna contra una importante enfermedad bacteriana en salmónidos y es objeto de un acuerdo de evaluación y opciones con una importante multinacional veterinaria, que está realizando los ensayos de evaluación en granjas experimentales de salmones tras el desarrollo de la fabricación en Bionaturis.
Hasta la fecha, BNT011 ha superado con éxito dos ensayos en salmones retados con la bacteria responsable de la enfermedad. Los ensayos se realizaron en las instalaciones de la empresa de salud animal que realizaría el registro y comercialización. El primer ensayo, realizado en 2014, mostró seguridad y eficacia en la reducción significativa de la enfermedad en los salmones infectados experimentalmente. En el segundo ensayo, realizado en 2015, se ajustó la dosis de BNT011 para aumentar el efecto de la vacunación en la supervivencia de los salmones retados, que superó el corte establecido por la empresa de salud animal interesada en el producto.
En el tercer trimestre de 2016, Bionaturis ha terminado la fabricación de lotes de BNT011 en las condiciones de fabricación exigidas por la empresa de salud animal interesada.
Bionaturis ha enviado preparaciones del principio activo listas para su formulación final por dicha empresa. Estos lotes se emplearán en un tercer ensayo en salmones en Chile que acaba de comenzar y cuyos resultados se conocerán en el primer trimestre de 2017.
El objetivo del ensayo es confirmar la eficacia de BNT011 observada en el segundo ensayo tras los cambios introducidos en las condiciones de fabricación para ajuste a los requerimientos de la normativa regulatoria chilena.
BNT013 (tratamiento fertilidad del ganado).
Medicamento novedoso fabricado mediante FLYLIFE, dirigido a inducir la ovulación del ganado previo a la inseminación artificial.
BNT013 es objeto de un contrato de desarrollo con una multinacional veterinaria. Bionaturis ejecuta las pruebas de eficacia y seguridad del nuevo fármaco en modelos animales, mientras que la multinacional se encarga de validar estos resultados en ensayos de campo con la especie objetivo. El acuerdo incluye opciones de derecho de licencia en exclusiva a favor de la compañía multinacional.
El producto ha sido objeto de una primera fase de desarrollo del proceso de fabricación en Bionaturis, que terminó mostrando que BNT013 es una nueva entidad biológica con las propiedades fisicoquímicas esperadas. En una segunda fase se analizó la actividad biológica del principio activo sin formular.
Las pruebas se realizaron sobre tejido derivado de gónadas animales y fueron ejecutados por uno de los principales expertos en reproducción en España. Mostraron que esta nueva molécula de diseño, primera en su género y desarrollada completamente en Bionaturis, posee actividad inductora de la producción de testosterona, progesterona y estradiol, similar o superior que las hormonas naturales. Los ensayos de conformación se han completado con éxito en colaboración con un experto en hormonas de la reproducción en Francia.
Los primeros resultados del análisis de actividad in vivo en modelo murino validado por Farmacopea Europea, completados en 2015, mostraron la necesidad de formulación galénica para estabilizar la molécula bioactiva.
En el tercer trimestre de 2016, Bionaturis, su socio comercial y el socio para investigación en la Universidad de Córdoba, diseñaron nuevos ensayos in vivo destinados a encontrar el protocolo de administración y dosis y la formulación galénica que permita a esta nueva entidad biológica sustituir al producto comercial actual que solo se puede obtener del suero de yeguas en gestación, lo que limita la capacidad de crecimiento comercial.
Los resultados de estos ensayos, que comenzarán en el cuarto trimestre de 2016, permitirán dirigir los ensayos en ganado bovino destinados a constituir el relato central de la pretendida solicitud de registro en la región de mayor influencia del socio comercial en América del Sur.
De registrarse, BNT013 sería el primer producto recombinante capaz de imitar las propiedades de la referencia comercial obtenida de fuentes naturales.
http://www.bolsasymercados.es/mab/documentos/InfFinanciera/2016/10/84980_InfFinan_20161023.pdf
Viendo el EBITDA y dando la posibilidad de alcanzar a final de año 1,5 millones de € (10 ve/EBITDA), esta claro que el precio en mercado no DESCUENTA ninguna futura licencia, de hacerlo tendría que estar en la antigua zona de 6-7€.
El inversor por lo general quiere comprar hoy y que las noticias salgan ya mañana, pero los BNTs tienen buena pinta, los avances son lentos por que dependen de terceros que exigen nuevas pruebas previas a la comercialización.
De igual modo da confianza que un fondo como Inveready haya entrado a 3,50€ con prácticamente un 10% del capital.
En grafico semanal superando 3,20€ mejora técnicamente.
Técnicamente no acompaña ,mientras el resultado de explotación mejora un 150% o el EBITDA un 300%, el grafico refleja una caída del 20%.
A corto plazo la resistencia a superar son los 3,20€ y posteriormente los 3,70€, una zona que de recuperarse debería llevar al precio hacia máximos del año en los 5,20€.
Gesprobolsa
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